信立泰、恒瑞医药等的创新药获批中国临床试验,包括5个化药、1个生物药和1个中药神州泰岳股票基石药业两款新药获批上市。
3月30日,信立泰的SAL0104胶囊获批临床。SAL0104胶囊为凝血因子XIa抑制剂,拟开发适应症为预神州泰岳股票基石药业两款新药获批上市防、治疗血栓性疾病。信立「投资人合同协议书」泰称,相较同类产品,凝血因子XIa抑制剂在降低血栓发病率的同时,兼具出血风险小的特点。近年来信立泰深耕心脑血管领域,在研创新药还包括SAL007、恩那司他片「白银天气预报7天查询」、S086及SAL092片等。SAL0104胶囊上市后,将进一步满足潜在的临床需求,丰富公司心脑血管领域的创新产品管线。
3月26日,恒瑞医药1类新药HRS2543片获临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。HRS2543是一款ERK抑制剂。ERK激酶是MEK激酶的唯一下游靶点,靶向于ERK靶点的抑制剂能够有效阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,同时能够有效逆转由上游BRAF、「上证指数http://www.hebhabit.com/gppzpt」MEK突变而导致的耐药。此前国内同类产品已有贝达药业的BPI-27336、中科院与上海海和联合开发的HH2710以及和记黄埔的HMPL-295S1获批临床。
为将药物分子的商业价值最大化,不少创新药企业将目光投向国际市场,近年来在海外开展临床试验的中国药企数量不断增加。最近,石药集团、天境生物等全球首创新药在美国获批临床试验。
3月29日,石药集团公告,首创在研药物JMT601获美国临床试验批准,将就晚期非霍奇金氏淋巴瘤开展临床试验。就在不久前的3月24日,JMT601刚获批中国临床试验。根据公告,JMT601是全球首个已进入临床阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性SIRP融合蛋白,石药集团亦正计划于美国进行1期临床研究。
3月30日,天境生物